关于“三七伤药片”说明书修订

的告知函

川高字2024-003

致广大消费者
：

四川玩彩网制药有限公司持有的“三七伤药片”，根据《国家药监局关于修订三七伤药制剂

、消炎止咳制剂药品说明书的公告（2023年第104号）》相关要求，我公司组织对“三七伤药片”的药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行了修订，并对修订后的说明书于2023年10月20日在四川省药品监督管理局完成审核备案
。由于“三七伤药片”生产场地发生变更，根据变更后的《药品生产许可证》，生产地址在原“四川省彭州市工业开发区花龙东路1号”基础上增加了新的生产地址：“四川省广元市利州区康宁路28号”，为区别两个生产地址

，我公司针对新的生产地址制定了说明书，修订日期为：2024年06月28日，其余内容不变；此次修订同步对药品标签和包装相关内容进行修订
。

为了让消费者第一时间获取最新的药品说明书
，我公司在四川玩彩网制药有限公司微信公众号上更新了修订后的药品说明书
。请各位消费者按照修订后的说明书使用药品，并关注可能出现的药品不良反应，和玩彩网共同保证用药安全。

特此函告！

                                                                             四川玩彩网制药有限公司

                                                                                                                       2024年12月27日

附件1  国家药品监督管理局关于修订三七伤药制剂、消炎止咳制剂药品说明书的公告（2023年第104号）及说明书查询途径

附件2  我公司三七伤药片最新说明书

附件3 《关于“三七伤药片”说明书修订的告知函》公众号及官网查询路径

附件1
：

《国家药品监督管理局关于修订三七伤药制剂
、消炎止咳制剂药品说明书的公告（2023年第104号）》附件1

三七伤药制剂说明书修订建议

一、【不良反应】项应当增加：

监测数据显示
，该制剂可见以下不良反应报告：

1.胃肠系统
：恶心、呕吐
、腹泻、腹痛
、腹部不适、腹胀、肠胃气胀、胃灼热、胃酸过多、嗳气

、返酸
、便秘、口干等
。

2.皮肤及皮下组织：皮疹、荨麻疹
、红斑、斑丘疹
、瘙痒

、多汗等
。

3.神经系统
：头晕
、头痛

、四肢麻木、口周麻木、舌麻痹、口苦
、嗜睡
、失眠

、震颤、眩晕等

。

4.心血管系统：心悸、心动过速、胸闷
、血压升高等
。

5.全身反应：乏力、食欲减退、疼痛、水肿、发热等。

6.其他：呼吸困难、潮红、类过敏反应等。

二、【禁忌】项应当包括
：

1.对本品及所含成份过敏者禁用

。

2.孕妇禁服。

三、【注意事项】项应当包括：

1.本品应当严格在医生指导下按规定量服用，不得任意增加服用量和服用时间

。服药后如果出现唇舌发麻
、四肢麻木
、心慌、胸闷

、胸痛
、呼吸困难等情况，应当立即停药并到医院就医。

2.本品不宜与其他含乌头碱类的药物联合使用。

3.有心血管疾病患者慎用。

  附件2：

 附件3：